食品药品监管局 热度:
所属分类:政府社会 > 政府工作

食品药品监督管理局 主要职责是对西藏自治区生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。

通讯地址:西藏自治区拉萨市当热西路6号
邮政编码:850000
投诉电话:0891-12331

官网:http://www.xizangfda.gov.cn/WS01/CL0001/
 

主要职责


  (一)继续承担原自治区药品监督管理局的职能。

  (二)组织实施国家食品、保健品、化妆品安全管理法律、法规及相关政策、工作规划;组织有关部门制订、修订地方性食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

  (三)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全管理工作。

  (四)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据自治区政府授权,组织协调开展辖区内食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

  (五)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制订全区食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

  (六)组织实施国家药品管理的法律、法规,起草地方性药品管理法规、规章并监督实施;依法实施中(藏)药品种保护制度;利用监督手段,配合宏观调控部门贯彻国家和自治区医药产业政策。

  (七)组织实施国家医疗器械管理的法律、法规;依法审核、核发医疗器械产品注册证和生产许可证;监督实施医疗器械产品有关国家标准、行业标准、生产质量管理规范。

  (八)负责药品注册的审核申报工作,监督实施国家药品标准,监督实施保健品市场准入标准,负责保健品的审核报批工作,审批注册医院制剂品种;组织实施处方药和非处方药分类管理制度;负责开展药品的再评价、不良反应监测、临床实验(验证)、临床药理基地和淘汰药品的审核和申报工作。监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床实验质量管理规范。

  (九)监督实施药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证;组织制订保健品质量管理规范并负责认证工作,依法核发保健品生产企业许可证,依法核发医药包装材料(含容器)生产、经营许可证,组织实施辖区内药品生产企业GMP(即药品生产管理质量规范)认证;药品经营企业GSP(即药品经营质量管理规范)认证;中(藏)药材生产GAP(即中(藏)药材生产质量管理规范)认证。

  (十)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械、保健品、卫生材料、卫生包装材料质量;发布辖区内药品、医疗器械、保健品、卫生材料、卫生包装材料质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械、保健品、卫生材料、卫生包装材料的违法犯罪行为;指导药品检验机构开展业务工作;审核药品、医疗器械、保健品、卫生材料、卫生包装材料广告。

  (十一)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品和特种药械。

  (十二)实施执业药师资格认定工作,负责执业药师的注册、培训、继续教育工作。

  (十三)负责对药品招标代理机构资格认定;对从事经营性互联网药品信息服务的初审;对从事非经营性互联网药品信息服务的审核。

  (十四)领导自治区以下食品药品监督管理机构。

  (十五)承办自治区政府交办的其他事项。

标签:西藏 食品 药品 管理局

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