西藏培训药品GSP认证检查员

2013-10-08 09:22:51   来源：西藏日报   作者：冯骥

 

　　在三天的培训中，国家食品药品监督管理总局专家对新修订的GSP重点条款进行解析；专题讲解药品储存运输环境温湿度中监控、计算机系统、验证管理等内容，并进行案例分析，讲解检查报告撰写，让检查员尽快掌握新修订药品GSP相关知识。

 

　　据介绍，新修订《药品经营质量管理规范》于今年6月1日起正式实施。这次新修订药品GSP是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。为此，西藏自治区食品药品监督管理局要求各食品药品监管部门要进一步提高依法行政意识，做到依法检查、规范认证。在开展GSP认证过程中，检查员既要防止认证时走过场，又要防止因自身对GSP条款操作的不理解而误导企业；要加强监督，建立和完善GSP认证及跟踪检查责任追究制，保证GSP认证工作的严肃性和权威性；要提高认证效能，对涉及药品质量安全的重点环节必须严格把关，不断总结经验，摸索规律，创新科学认证的长效机制；要廉洁认证，GSP检查员要在思想上筑牢拒腐防变的防线，严格自律，确保GSP认证检查公开、公平、公正。